国家药监局批准两款创新药上市

　　中国食品药品网讯(记者落楠) 近日，国家药监局批准泰州亿腾景昂药业股份有限公司申报的1类创新药恩替司他片上市，通过优先审评程序批准Novartis Pharma Schweiz AG申报的1类创新药盐酸伊普可泮胶囊上市。

　　恩替司他片联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性，经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。恩替司他片是一种组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂，可选择性抑制Ⅰ类和Ⅳ类HDACs，抑制细胞增殖、促进终末分化和/或诱导凋亡，发挥抗肿瘤作用。该药品上市为激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

　　盐酸伊普可泮胶囊适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。盐酸伊普可泮与补体旁路途径中的B因子(FB)结合，调节C3的裂解、下游效应物的产生和末端途径的放大，控制C3b介导的血管外溶血和末端补体介导的血管内溶血。该品种上市为阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者提供了新的治疗手段。