百心安一款肾动脉射频消融产品有望于海南先行区获批用于临床急需

　　11月18日，百心安发布公告，多电极肾动脉射频消融系统(商品名“Iberis”)已通过瑞金海南医院伦理委员会审批，即将向海南省药监局及海南省卫生健康委申请正式准入并用于临床急需。

　　多电极肾动脉射频消融系统进入瑞金海南医院，是依据海南乐城国际医疗旅游先行区政策，以先行区医疗机构临床急需，在美国、欧盟、日本等国家或地区批准上市，未获我国批准注册的、国内已上市品种无法替代的药品或医疗器械的创新型政策进行申请。

　　该产品将为无法通过高血压药物治疗有效控制血压的患者提供新的治疗方式，并有望实现长久稳定且24小时不间断地血压控制，减少药物使用量，打破患者只能依赖药物降压的困境。2016年，该产品获CE认证在欧盟上市，在本次申请过程中，产品的多电极环向消融、能够进入肾动脉分支进行消融、拥有桡动脉及股动脉两种入路选择等优点得到专家评审委员会的一致认可。

　　百心安表示，如最终申请成功，该产品将在海南博鳌先行区获批用于临床急需，并在海南博鳌打造多电极肾动脉射频消融手术培训中心，提前开展手术培训及患者教育。